
上海醫藥臨床研究中心有限公司
招聘職位
上海醫藥臨床研究中心有限公司簡介
- 行業:其他行業
- 性質:其他
- 規模:100-499人
- 地區:上海市上海市
上海醫藥臨床研究中心有限公司(以下簡稱“SCRC”)是在國家科技部和上海市人民政府共同推動下,由上海市科委與徐匯區人民政府合作共建的綜合性臨床研究資源和技術服務平臺。SCRC 于2008年成立,是完全按照國際GCP規范建設,具備醫藥臨床研究前沿綜合優勢,符合國際規范和技術標準的創新醫藥臨床研究一站式服務平臺。SCRC能夠為新藥研發提供I-IV期臨床試驗、數據管理和生物統計、藥品申報注冊、臨床檢驗檢測等全方位服務。同時,SCRC還提供專業化培訓、樣本庫建設,以及倫理審查等服務。自2008年成立以來,SCRC以強大的臨床研究基地管理服務網絡體系為特色,憑借豐富的資源優勢、廣泛的合作伙伴和嚴格的質量標準來解決目前在臨床研究過程中長期困擾研究者的眾多非臨床技術問題,使臨床研究真正實現高效、質優的目標,為客戶提供高效節約的解決方案。
主營產品:
臨床研究管理服務
SCRC可以提供藥物臨床研究“一站式”服務的綜合性資源管理服務,以強大的臨床研究基地管理服務網絡體系為特色,憑借豐富的資源優勢、廣泛的合作伙伴和嚴格的質量標準來解決目前在臨床研究過程中長期困擾研究者的眾多非臨床技術問題,使臨床研究真正實現高效、質優的目標。SCRC與徐匯區中心醫院合作建設了符合ICH-GCP標準,擁有90張觀察床位的I期臨床試驗基地。
數據管理和統計分析服務
SCRC可提供高質量的臨床研究數據管理與分析服務。SCRC還搭建了符合國際規范及行業標準、具有自主知識產權、通過ISO27001認證的臨床研究一體化服務平臺(Cris®),可為臨床研究提供全流程的信息化系統服務。所有服務均遵循ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11規則。
中心實驗室服務(上海楓林醫藥醫學檢驗有限公司)
中心實驗室作為一個獨立的臨床實驗室服務提供者,具備美國病理家協會(CAP)和ISO15189質量認證體系認證的獨立第三方實驗室,可提供廣泛而專業的檢測服務。中心實驗室可提供臨床檢驗、分子檢測、分析化學、病理等服務。中心實驗室占地2800平方米,能夠為廣大客戶提供優質的實驗室服務和專業的技術支撐。
臨床研究樣本服務
SCRC在上海市科委的支持下建立了上海生物樣本庫工程技術研究中心,旨在研究生物樣本庫建設過程中建設標準、倫理指南、質量管理和控制、信息化建設、相關產品研發和推進合作共享等一系列共性問題和關鍵技術問題。臨床樣本服務主要圍繞生物樣本的第三方存儲管理服務、生物樣本庫標準化建設和質量控制服務和生物樣本庫培訓與咨詢服務開展。
上海市臨床研究倫理委員會
上海市臨床研究倫理委員會附設于SCRC,由上海市衛計委與徐匯區人民政府共同建設。作為上海市級的區域獨立倫理委員會,主要承擔倫理審查、倫理咨詢與培訓、倫理協調和指導,以及學術研究和交流等工作,同時,還積極規劃和準備建設倫理審查認證體系。
創新技術:
SCRC高度重視自主研發和創新能力的培養,推動著產品和技術水平的持續領先。截止2019年1月,共擁有專利40多項。